Τι είναι η σκόνη φλουκοναζόλης;
Το Fluconazole Powder είναι ένα τριαζολικό αντιμυκητιασικό δραστικό φαρμακευτικό συστατικό (API) που χρησιμοποιείται ευρέως στη φαρμακευτική βιομηχανία για την παρασκευή αντιμυκητιασικών φαρμάκων. Αναστέλλει την ανάπτυξη των μυκήτων αναστέλλοντας τη σύνθεση της εργοστερόλης, ένα ουσιαστικό συστατικό των κυτταρικών μεμβρανών των μυκήτων, παρέχοντας αποτελεσματική θεραπεία κατά του Candida, του Cryptococcus και άλλων ευπαθών μυκητιακών παθογόνων.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Είδος |
Προσδιορισμός |
|
Όνομα προϊόντος |
Φλουκοναζόλη σε σκόνη |
|
Εμφάνιση |
Λευκή σκόνη |
|
Χημική δοκιμή |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% (HPLC) |
|
CAS Αρ. |
86386-73-4 |
|
Μοριακός Τύπος |
C₁₃H₁₂F₂N₆O |
|
Μοριακό βάρος |
306,27 g/mol |
|
Δοσολογικές Μορφές |
Δισκία, Κάψουλες, Ενέσεις, Εναιωρήματα, Τοπικά σκευάσματα |
|
Συσκευασία |
Σακούλα από αλουμινόχαρτο 1 kg, σακούλα αλουμινόχαρτου 5 kg, τύμπανο ινών 25 kg (προαιρετικά σε συσκευασία κενού) |
|
Διάρκεια ζωής |
2 χρόνια υπό τις συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης |
|
Αποθήκευση |
Φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος μακριά από το άμεσο ηλιακό φως |
|
Βαθμός |
Φαρμακευτικός βαθμός |
|
Πρότυπο δοκιμής |
USP / EP / BP / CP (διατίθεται κατόπιν αιτήματος) |
|
Δυνατότητα Προμήθειας |
Μαζική Προμήθεια & Υποστήριξη OEM |
|
Εφαρμογή |
Pharmaceutical Active Pharmaceutical Ingredient (API) |
|
MOQ |
1 κιλό (διατίθεται δείγμα) |
|
Χρόνος ανοχής |
Συνήθως 3–15 εργάσιμες ημέρες ανάλογα με την ποσότητα παραγγελίας |
|
Για ερευνητική χρήση |
Ερευνητική χρήση μόνο εκτός εάν έχει συμφωνηθεί διαφορετικά |
Πλεονεκτήματα της σκόνης φλουκοναζόλης
Ευρέως-Αντιμυκητιακή δράση
Επιδεικνύει εξαιρετική δράση κατά των ειδών Candida, του Cryptococcus neoformans και διαφόρων παθογόνων μυκήτων που ευθύνονται συνήθως για συστηματικές και επιφανειακές μυκητιάσεις.
Εξαιρετική συμβατότητα σύνθεσης
Συμβατό με πολλαπλές φαρμακευτικές μορφές δοσολογίας, όπως δισκία, κάψουλες, πόσιμα εναιωρήματα, ενέσιμα διαλύματα και τοπικά σκευάσματα, επιτρέποντας την ανάπτυξη ευέλικτης σύνθεσης.
Εφαρμογές της σκόνης φλουκοναζόλης
Η σκόνη φλουκοναζόλης χρησιμοποιείται κυρίως ως ενεργό φαρμακευτικό συστατικό στην ανάπτυξη και την παρασκευή αντιμυκητιασικών φαρμάκων σε πολλαπλές μορφές δοσολογίας.
Από του στόματος Δισκία & Κάψουλες
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αιδοιοκολπικής καντιντίασης, της στοματοφαρυγγικής καντιντίασης, της οισοφαγικής καντιντίασης και άλλων συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων μέσω βολικής χορήγησης από το στόμα.
Ενέσιμα σκευάσματα
Εφαρμόζεται σε ενδοφλέβιες αντιμυκητιακές θεραπείες για νοσηλευόμενους ασθενείς με σοβαρές συστηματικές μυκητιάσεις ή ανοσοκατεσταλμένες καταστάσεις.
Τοπικά Φαρμακευτικά Προϊόντα
Μπορεί να ενσωματωθεί σε κρέμες, γέλες και άλλα τοπικά παρασκευάσματα για εντοπισμένες μυκητιασικές λοιμώξεις όταν χρησιμοποιούνται κατάλληλες στρατηγικές σκευάσματος.
Έρευνα & Φαρμακευτική Ανάπτυξη
Χρησιμοποιείται ευρέως από φαρμακευτικές εταιρείες, ερευνητικά ινστιτούτα και εργαστήρια σκευασμάτων για την ανάπτυξη διεργασιών, την αναλυτική επικύρωση και την έρευνα νέων μορφών δοσολογίας.
Ποιοτικός έλεγχος
Κάθε παρτίδα παραγωγής υποβάλλεται σε ολοκληρωμένο έλεγχο ποιότητας πριν από την κυκλοφορία. Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας που διαθέτουμε συνδυάζει τις απαιτήσεις κατασκευής GMP με τις διαδικασίες ISO 9001:2015 για να διασφαλίσει τη συνέπεια και την ιχνηλασιμότητα του προϊόντος.
Οι συνήθεις δοκιμές ποιότητας περιλαμβάνουν:
- Αναγνώριση εμφάνισης και οπτικός έλεγχος
- Προσδιορισμός προσδιορισμού με επικυρωμένες μεθόδους HPLC
- Ανάλυση προφίλ σχετικών ουσιών και ακαθαρσιών
- Απώλεια κατά το στέγνωμα και προσδιορισμός υγρασίας
- Δοκιμή υπολειμματικών διαλυτών σύμφωνα με τις οδηγίες της ICH
- Ανάλυση βαρέων μετάλλων
- Έλεγχος ακεραιότητας συσκευασίας
- Έλεγχος αρχείου παρτίδας και πλήρης ιχνηλασιμότητα του προϊόντος
Δικαιολογητικά όπως COA, MSDS, TDS και άλλα έγγραφα ποιότητας είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.
Υπηρεσίες OEM & Custom Manufacturing Services
Εκτός από τη μαζική παροχή API, η Xi'an Ruichi Biotech παρέχει ευέλικτες υπηρεσίες προσαρμογής για φαρμακευτικούς συνεργάτες.
Οι επιλογές προσαρμογής περιλαμβάνουν:
- Προσαρμοσμένα μεγέθη συσκευασίας από δείγματα εργαστηρίου έως εμπορικές χύμα ποσότητες
- Συσκευασία κενού ή τυποποιημένη συσκευασία εξαγωγής
- Ιδιωτική επισήμανση και προσαρμοσμένη επισήμανση σε χαρτοκιβώτιο
- Κωδικοποίηση προϊόντος και αναγνώριση παρτίδας
Υποστήριξη τεκμηρίωσης, συμπεριλαμβανομένων των πιστοποιητικών COA, MSDS, TDS και πιστοποιητικών ποιότητας
Ευέλικτες ρυθμίσεις αποστολής σύμφωνα με τα σχέδια αγορών πελατών
Συσκευασία & Αποστολή
Το Fluconazole Powder είναι συσκευασμένο σε-σακούλες από αλουμινόχαρτο ανθεκτικό στην υγρασία για μικρές ποσότητες και σε τύμπανα ινών υψηλής- αντοχής για μαζικές παραγγελίες. Η συσκευασία κενού είναι διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος για τη βελτίωση της σταθερότητας του προϊόντος κατά τη μεταφορά μεγάλων αποστάσεων. Οι αποστολές μπορούν να διευθετηθούν με DHL, FedEx, UPS, EMS, TNT, αεροπορικά ή θαλάσσια φορτία ανάλογα με τον προορισμό, την ποσότητα και τις απαιτήσεις παράδοσης.
FAQ
Ε: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας σας (MOQ);
Α: Διατίθενται ποσότητες δειγμάτων, ενώ το τυπικό MOQ για εμπορικές παραγγελίες ξεκινά από 1 κιλό.
Ε: Ποιους τρόπους πληρωμής δέχεστε;
Α: Γενικά δεχόμαστε T/T (τραπεζική μεταφορά), με άλλες μεθόδους πληρωμής διαθέσιμες κατόπιν αμοιβαίας συμφωνίας.
Ε: Ποιους όρους συναλλαγών υποστηρίζετε;
Α: Τα EXW, FOB, CIF, CFR, DDP και άλλα Incoterms μπορούν να τακτοποιηθούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών.
Ε: Ποιος είναι ο κανονικός χρόνος παράδοσης;
Α: Οι περισσότερες παραγγελίες αποστέλλονται εντός 3-15 εργάσιμων ημερών ανάλογα με την ποσότητα και το πρόγραμμα παραγωγής.
Ε: Πώς διασφαλίζετε την ποιότητα των προϊόντων;
Α: Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε ολοκληρωμένες δοκιμές ποιότητας και παρέχεται με Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA) πριν από την αποστολή.
Ε: Ποια ποιοτικά έγγραφα μπορείτε να παρέχετε;
A: COA, MSDS, TDS, προδιαγραφές προϊόντος και άλλα τεχνικά έγγραφα είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.
Ε: Ποιες επιλογές συσκευασίας είναι διαθέσιμες;
Α: Η τυπική συσκευασία περιλαμβάνει σακούλες από αλουμινόχαρτο και τύμπανα από ίνες, με συσκευασία κενού και προσαρμοσμένη ετικέτα διαθέσιμη.
Ε: Ποιες πιστοποιήσεις κατέχει η εταιρεία σας;
Α: Το σύστημα παραγωγής μας λειτουργεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP και την πιστοποίηση διαχείρισης ποιότητας ISO 9001:2015 και είμαστε εγγεγραμμένος κατασκευαστής-FDA.
Ε: Μπορείτε να παρέχετε OEM ή προσαρμοσμένες υπηρεσίες;
Α: Ναι, υποστηρίζουμε προσαρμοσμένη συσκευασία, ιδιωτική επισήμανση, τεκμηρίωση και άλλες απαιτήσεις OEM για πελάτες χύμα.
Ε: Πώς μεταφέρεται το προϊόν διεθνώς;
Α: Τα προϊόντα μπορούν να αποσταλούν με ταχυμεταφορά, αεροπορική μεταφορά ή θαλάσσια μεταφορά με βάση τον προορισμό, τον όγκο παραγγελίας και το χρονοδιάγραμμα παράδοσης.
Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη φλουκοναζόλης, Κίνα κατασκευαστές σκόνης φλουκοναζόλης, προμηθευτές, εργοστάσιο
