Εισαγωγή Προϊόντος
17 -Η υδροξυπρογεστερόνη (17-OHP) είναι ένα ενδογενές στεροειδές ενδιάμεσο που εμπλέκεται στη βιοσύνθεση στεροειδών των επινεφριδίων και των γονάδων. Είναι ένας βασικός πρόδρομος στη μεταβολική οδό που οδηγεί στην παραγωγή κορτιζόλης, προγεστερόνης, τεστοστερόνης και οιστρογόνων.
Στην κλινική διάγνωση, χρησιμοποιείται ευρέως ως βιοδείκτης για τη συγγενή υπερπλασία των επινεφριδίων (CAH), ειδικά για τον έλεγχο ανεπάρκειας 21-υδροξυλάσης.
Τι είναι η 17 -σκόνη υδροξυπρογεστερόνης;
Πληροφορίες προϊόντος
|
Είδος |
Προσδιορισμός |
|
Όνομα προϊόντος |
17 -Υδροξυπρογεστερόνη |
|
Αριθμός CAS |
68-96-2 |
|
EINECS |
200-699-4 |
|
Μοριακός Τύπος |
C21H30O3 |
|
Μοριακό βάρος |
330,46 g/mol |
|
Εμφάνιση |
Λευκή έως υπό{0}}λευκή σκόνη |
|
Προσδιορισμός |
99% |
|
Διάρκεια ζωής |
2 χρόνια |
|
Αποθήκευση |
2–8 μοίρες, αεροστεγές, ελαφρύ-προστατευμένο |
Περίληψη Μηχανισμού
17 -Η υδροξυπρογεστερόνη είναι ένα στεροειδές ενδιάμεσο με πολλαπλούς βιολογικούς ρόλους:
- Ενδιάμεσο στη βιοσύνθεση κορτιζόλης και σεξουαλικών ορμονών
- Δραστηριότητα αγωνιστή υποδοχέα προγεστερόνης (PR).
- Ασθενής μερική δραστηριότητα υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών (GR).
- Ανταγωνιστική συμπεριφορά υποδοχέα ορυκτοκορτικοειδών (MR).
- Παράγεται κυρίως στον φλοιό των επινεφριδίων και στις γονάδες
Εφαρμογές
Έρευνα Ενδοκρινολογίας
Μελέτες οδού βιοσύνθεσης στεροειδών
Έρευνα για τη λειτουργία των επινεφριδίων
Ανάλυση μηχανισμού ορμονικής ρύθμισης
Διαγνωστική Ανάπτυξη
Αναλύσεις προσυμπτωματικού ελέγχου CAH (Συγγενής Υπερπλασία Επινεφριδίων).
Βαθμονόμηση βιοδείκτη έλλειψης 21-υδροξυλάσης
Ανάπτυξη ανοσοπροσδιορισμού (ELISA / LC-Πρότυπο MS).
Φαρμακευτική Έρευνα
Μελέτες αλληλεπίδρασης υποδοχέων στεροειδών
Μοντελοποίηση μονοπατιού μεταβολισμού ορμονών
Έρευνα ενζυμικής κινητικής και αναστολής
Σύστημα Ποιοτικού Ελέγχου
Κάθε παρτίδα κατασκευάζεται υπό συνθήκες ελεγχόμενες με GMP-και κυκλοφορεί μόνο μετά από πλήρη έλεγχο QC.
|
Στοιχείο δοκιμής |
Μέθοδος |
Προσδιορισμός |
|
Χημική δοκιμή |
HPLC |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% |
|
Αναγνώριση |
IR / HPLC |
Συμμορφώνεται |
|
Περιεκτικότητα σε νερό |
Καρλ Φίσερ |
Λιγότερο ή ίσο με 0,5% |
|
Υπολειμματικοί Διαλύτες |
GC (ICH Q3C) |
Υποχωρητικός |
|
Σχετικές Ουσίες |
HPLC |
Ελεγχόμενο προφίλ ακαθαρσιών |
|
Heavy Metals |
ICP-MS |
Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm |
Σύστημα Παραγωγής
Παράγεται σε εγκατάσταση με πιστοποίηση GMP- εξοπλισμένη με:
Αναλυτικά συστήματα HPLC / GC / NMR
Ελεγχόμενο καθαρό περιβάλλον παραγωγής
Ροή εργασιών κατασκευής με βάση το SOP-
Σύστημα ιχνηλασιμότητας-σε επίπεδο παρτίδας
Συμμόρφωση:
GMP (Καλή Κατασκευαστική Πρακτική)
ISO 9001:2015
Πρότυπα QC βάσει κατευθυντήριων οδηγιών ICH-
Συσκευασία & Αποστολή
Παρέχουμε φαρμακευτικές συσκευασίες{0}}εξαγωγικής ποιότητας σχεδιασμένες για σταθερότητα και ασφάλεια διεθνών μεταφορών:
Κύρια συσκευασία: Σακούλα από αλουμινόχαρτο με κενό-σφραγισμένη
Δευτερεύουσα συσκευασία: Διπλή επένδυση PE
Τριτογενής συσκευασία: Τύμπανο ινών / χαρτοκιβώτιο εξαγωγής
Τυπικά μεγέθη: 10g / 100g / 1kg / 5kg / 25kg
Η ετικέτα περιλαμβάνει: CAS, αριθμός παρτίδας, ημερομηνία παραγωγής, κατάσταση αποθήκευσης
Επιλογές αποστολής:
Αεροπορικές μεταφορές / Θαλάσσιες μεταφορές / Express courier
Διατίθεται αποστολή ελεγχόμενης θερμοκρασίας-
Συμβατό με τη διεθνή μεταφορά χημικών
Υπηρεσίες προσαρμογής
Υποστηρίζουμε την ευέλικτη προσαρμογή OEM/ODM και την έρευνα:
Επίπεδα καθαρότητας: 98% / 99% / προσαρμοσμένα
Προφίλ ελέγχου ακαθαρσιών προσαρμοσμένα στις ανάγκες του πελάτη
Μικρή συσκευασία έρευνας (10mg–1g)
Βιομηχανική προμήθεια χύδην (1kg–25kg)
Διατίθεται συσκευασία ιδιωτικής ετικέτας
Προσαρμογή τεχνικής τεκμηρίωσης (μορφή COA / TDS / MSDS)
Πιστοποιήσεις & Τεκμηρίωση
Διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος:
Πιστοποιητικό GMP
Πιστοποιητικό ISO 9001:2015
COA (Πιστοποιητικό Ανάλυσης)
MSDS (Δελτίο δεδομένων ασφαλείας υλικού)
Φύλλο τεχνικών δεδομένων (TDS)
Αναφορά δεδομένων σταθερότητας (επιλεγμένες παρτίδες)
Συχνές Ερωτήσεις
Ε: Ποιους τρόπους πληρωμής δέχεστε;
Α: Δεχόμαστε T/T (τραπεζική μεταφορά), L/C κατά την όψη για μαζικές παραγγελίες και δειγματοληπτικές παραγγελίες μέσω PayPal ή Western Union.
Ε: Ποιοι είναι οι όροι συναλλαγών σας (Incoterms);
Α: Υποστηρίζουμε EXW, FOB, CIF και DDP ανάλογα με τον προορισμό και τον όγκο παραγγελίας.
Ε: Ποιο είναι το MOQ (ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας);
Α: Το MOQ για δείγματα έρευνας ξεκινά από 10 g, ενώ οι μαζικές βιομηχανικές παραγγελίες ξεκινούν συνήθως από 1 κιλό.
Ε: Ποιος είναι ο χρόνος παράδοσης / χρόνος παράδοσης;
Α: Οι παραγγελίες δειγμάτων αποστέλλονται εντός 3-5 ημερών και οι μαζικές παραγγελίες συνήθως παραδίδονται εντός 7-15 εργάσιμων ημερών ανάλογα με την ποσότητα.
Ε: Πώς διασφαλίζετε τη συνέπεια της ποιότητας των προϊόντων;
Α: Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε αυστηρές δοκιμές HPLC/GC/ICP-MS υπό ελεγχόμενα SOP-GMP και απελευθερώνονται μόνο πιστοποιημένες παρτίδες με πλήρη έγκριση COA.
Ε: Τι πιστοποιήσεις διαθέτουν τα προϊόντα και οι εγκαταστάσεις σας;
Α: Η εγκατάστασή μας είναι-συμμορφωμένη με GMP και πιστοποιημένη κατά ISO 9001:2015 και παρέχουμε COA, MSDS και κανονιστική τεκμηρίωση για κάθε παρτίδα.
Ε: Ποιες επιλογές συσκευασίας είναι διαθέσιμες;
Α: Προσφέρουμε-σφραγισμένες σακούλες από φύλλο αλουμινίου υπό κενό, επενδύσεις PE διπλής-επένδυσης και τύμπανα ινών ποιότητας εξαγωγής-, με προσαρμόσιμα μεγέθη από 10 mg έως 25 kg.
Ε: Υποστηρίζετε υπηρεσίες OEM ή ιδιωτικής ετικέτας;
Α: Ναι, παρέχουμε υπηρεσίες OEM/ODM, συμπεριλαμβανομένων προσαρμογών προσαρμοσμένης συσκευασίας, επισήμανσης και προδιαγραφών με βάση τις απαιτήσεις των πελατών.
Ε: Μπορείτε να υποστηρίξετε ρυθμιστική αρχειοθέτηση (DMF ή υποστήριξη τεκμηρίωσης);
Α: Ναι, ρυθμιστική υποστήριξη και πακέτα τεχνικής τεκμηρίωσης μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος, ανάλογα με τις απαιτήσεις της αγοράς.
Ε: Πώς χειρίζεστε τη διεθνή ναυτιλία;
Α: Αποστέλλουμε παγκοσμίως αεροπορικώς, θαλάσσια ή ταχυμεταφοράς και διασφαλίζουμε τη συμμόρφωση με τους διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς χημικών.
Δημοφιλείς Ετικέτες: 17 -υδροξυπρογεστερόνη, Κίνα 17 -υδροξυπρογεστερόνη κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο
